歐盟發布(EU)No 10/2011的修訂指令(EU)2020/1245

9月3日，歐盟委員會發布食品接觸塑料法規(EU)No 10/2011的最新（xīn）修訂指令（lìng）（EU）2020/1245。法規（guī）將於20天後生效。符合舊法（fǎ）規的塑料材料和製品，可（kě）繼續投放至（zhì）2022年9月23日，直到庫存清空。主要修訂內容(EU)No 10/2011有5個附錄，分別是：附錄I授權物質清單（dān）、特定遷移分組限量（SMLT）；附錄II重金（jīn）屬和芳香胺的要求；附錄III模擬物的選擇；附（fù）錄IV符合（hé）性聲（shēng）明的要求；附錄V遷移（yí）條件的選擇。此次修訂的是附錄I，II，IV和V。 附錄I授權物質清單的修訂 1,3-苯二胺（CAS 108-45-2） 檢出限（xiàn）降低為0.002 mg/kg。 三氧化二（èr）銻遷移限製適用於所有三氧化（huà）二（èr）銻來源（yuán），而不僅僅是作為添（tiān）加劑的用途（tú）。 新增3個物質： ①十（shí）六烷基三甲基溴化銨改性的蒙脫土 ②亞磷酸三苯酯，具有α-氫-ω-羥基聚[氧基（甲基-1,2-乙二（èr）基）]的聚合物，C10-16烷基酯（CAS 1227937-46-3） ③表麵用氟（fú）化物改（gǎi）性氧化鋁處理過的二氧（yǎng）化鈦 附錄II重金屬和芳香胺的修訂 （1）重金屬遷移更新如下*重金屬特定遷移的元素種類從原有的9種(鋇、鈷、銅、鐵、鋰、錳、鋅、鋁（lǚ）、鎳（niè）限值不變)增至24種(新增銨、銻、砷、鎘、鈣、鉻、銪、釓、鑭（lán）、鉛、鎂、汞、鉀、鈉、鋱)，其中4種鑭係元素（銪、釓、鑭、鋱）的限值0.05mg/kg，砷、鉻、鉛、汞的限值為不得檢出(0.01mg/kg)，鎘（gé）為不得檢出(0.002mg/kg)，其他元素沒有限值要求。*總鉻的檢出限應為（wéi）0.01mg/kg。如有證（zhèng）據表示不含六價鉻，總鉻限量可為3.6mg/kg。*鑭（lán）係元素（sù）遷移（yí）之和應小於0.05mg/kg。 （2）關於初級芳香胺的修訂初級芳香胺依然不得檢出（chū），此次主要（yào）是修訂檢出限。列於REACH法規附錄XVII中的初級芳香胺，檢出限為0.002mg/kg。不在REACH中的初級芳香（xiāng）胺，遷移總和不超過0.01mg/kg。 附錄（lù）IV符合性聲明的修訂 要求提供所用物質或（huò）其降（jiàng）解產物的充分信（xìn）息，尤其涉及到（dào）(EU)No 10/2011附錄I和II的限製要（yào）求，以便確（què）保下遊經營者遵守法規。 在中間階段，應包括以下信息：受附錄II限製的信息；或尚未排除其遺傳（chuán）毒性，在製造（zào）階段有意使（shǐ）用，並且在最終材料的遷移（yí）量（liàng）超過0.00015mg/kg。 附錄V遷移試驗條（tiáo）件的修訂 （1）增加整機驗證（zhèng）測試。選（xuǎn）擇整機中最苛刻的程序運行，如果發現（xiàn）不合格項，需要確認不符合項來源於哪個材料。用於存儲等功能的配件（例如容器，膠囊或墊子）的測試（shì）應在其使用條件下（xià）進行，並應包含這些部件的存儲條件。 （2）修訂（dìng）重（chóng）複（fù）使用製品的測（cè）試條件。應進行3次遷（qiān）移試（shì）驗，每一（yī）次的特（tè）定遷移（yí）結果不能超過前一次，否則視為不穩定材料。對於不穩定材料，即（jí）使3次遷移結果都合格，也不視為合規。 （3）修訂總遷移條件，新增總遷移條件（jiàn）40度30min，適用於室（shì）溫短期接觸（接觸時間少於30分鍾（zhōng））。對於重複使用的製品，應進行3次遷移試驗，每一次的遷移結果不能超過前一次，以第3的總遷移結果為準。