化妆品（pǐn）检测

随着人们生活（huó）水平的提（tí）高，化妆品逐步进入（rù）了我们的生活（huó），日常（cháng）生活中我们（men）人人都会与化妆品接（jiē）触。由于我们的使用频率（lǜ）较高，所以化妆品的质量好坏（huài）会影响我们的身体健康，我们需要重视（shì）。化妆（zhuāng）品检（jiǎn）测主要是关注重金属、微生物、抗生素、激素、毒理、抗生素、标准禁止添加项目等。范围（wéi）：清洁（jié）类：牙膏、洗面奶（膏）、洗发液（膏）、香皂、足浴盐/沐浴盐、沐（mù）浴剂等护肤类：润（rùn）肤乳液、润肤膏霜等滋养类：化妆水、面膜、护发素、发乳、发油等美（měi）容类：化妆粉块、唇膏、香水（shuǐ）/古龙水、香粉/爽（shuǎng）身粉/痱子（zǐ）粉、定型发（fā）胶、发用摩丝、染发剂花露水（shuǐ）、指甲油等（děng）化妆品非特备案       特殊用途化妆品分别是:育发、染发（fā）、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭（chòu）、祛斑和防晒9类化妆品，除此之外的化妆品叫做非特殊用途化妆品，也就是普通化妆品。一、凡在中华（huá）人民共和国境内生产的非特殊用途化妆品，生产企业应按本规定要求进行产品（pǐn）信息备案。二、生产企业应（yīng）当在（zài）产品上市（shì）销（xiāo）售前，将产品配方（fāng）（不包括（kuò）含量，限用物质（zhì）除外）及销售（shòu）包装（含产品标（biāo）签、产品说明书）的信息按要求通过统一的（de）网络平台报送至所在行政（zhèng）区域内的省级食（shí）品药品监管部门。产品安全性评估资料、产品生产工艺简述、产品生产设备清单、产品（pǐn）技术要求及产品检验（yàn）报告等资料由生产（chǎn）企业妥善保存备查。三、委托生产的产品，委托双方应分别向所在行政区域内的省（shěng）级食品药品监督管理（lǐ）部门（mén）报送备案信息。仅供出口的，由实际生产企业向（xiàng）所在行政区域内的省级食品药品监（jiān）督管理部门报送备案信息。四（sì）、省级食品（pǐn）药品监（jiān）督管理部门收到企业的备案信息后，应当在5个（gè）工作日内完成对备案资料完整性的核查（chá）。符合（hé）要求的，通过（guò）国家食品药（yào）品监管总局政务网公布产品备案信息，供公众查询。五、对于不属于备案（àn）产品范围的、备案资料不齐全或备案资料（liào）不符合规定形式（shì）的（de），省级食品药品监督管理部门应在5个工作日内告知企业并说明理由。存在明显违法情（qíng）形的，应（yīng）当责令立即改正，不得上市销售。六、省级食品药品监督部门应当在备案后三个月（yuè）内组织开展对备案（àn）产品的实质审查，发现（xiàn）不符合国家相关规定的，应当（dāng）依法予以查（chá）处。七、已经备案的产品，拟变更原备案事项（xiàng）的，应在变更前将相关变更信（xìn）息报送备案。涉及备案（àn）管理部门改变（biàn）的，应主动申请注销原备案信息后，直接申请重新（xīn）备案。八、已获备案的产品，自备（bèi）案之日起每满4年应重新按本规定要求提交产品（pǐn）备案（àn）信息。九、产品配方信息的报送应符合以下要（yào）求：1．全（quán）部原料（liào）应详细列明标（biāo）准中文名称、原料序（xù）号、限用物质含量、使用目的等内（nèi）容。2．复配原料应（yīng）以复配形式填报，应标明各组分的（de）标准中文名称。香精不须列（liè）明具体香料组分的种类和含量。3．原料（含复配原料中的各组分）应按《国际化妆品原料标准中文名称目（mù）录（lù）》使用标准中文名称，无国际化妆品原料名称（INCI）或未列入《国际化（huà）妆品原料（liào）标准中文名称目（mù）录》的，应使用《中（zhōng）国药（yào）典》中的名称或化学名称或（huò）植物拉丁学名，不（bú）得使用商品名（míng）或俗名（míng），但复配原料除外。4．着（zhe）色剂应提供《化妆品卫生规范》中载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外。5．凡在产品配方中使用来（lái）源于石油、煤焦油的（de）碳氢化合物的（单一组（zǔ）分的（de）除外），应标明相关原料的化学文摘索引号（简称CAS号）。6．使用动物脏器组织及（jí）血液制品提取（qǔ）物的原料，应当收集该原料的（de）来源、质量规格（gé）和原料生产国允（yǔn）许使用的证明等资料存档备查。7．使用《化妆品卫生规范》对限用物质有（yǒu）规格要求的原料，应当收集该原料生产商出（chū）具的原料质量规格证明存档备查。8．宣称为儿童或婴儿使用的产品，配方设计原（yuán）则（含配（pèi）方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生（shēng）产工（gōng）艺、质（zhì）量控制等（děng）内容应（yīng）当（dāng）按（àn）照《儿童（tóng）化妆品申报与（yǔ）审评指南》（国食药监保化[2012]291号）的要求编制，相关资料应当存档备查。9、产品技术要求的编制参（cān）照《关于印发化妆品产品技术（shù）要求规范的通知》（国食药监许（xǔ）[2010]454号（hào））要求执行；检验要求参照《关（guān）于印发化妆品行政许可检验管理（lǐ）办法的（de）通知》（国（guó）食（shí）药监许[2010]82号）执行，其中企（qǐ）业参（cān）照《关于印发化妆品中可能存在的安（ān）全性风险物质风险评估指南的通知》（国食药监许[2010]339号）要求进行风险评估并确（què）认产品安全性（xìng）的，可（kě）免做（zuò）毒理相关检测。浙江和诺检测技术（shù）有限公司（sī）可以提（tí）供样品送检服务，进行非特备案的咨询和指导。欧盟CPSR（化妆品安全报告）CPSR（化妆品安全报告）是产品进入欧盟市场的通（tōng）行证，欧盟化妆品新法（fǎ）规Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式实施，相比于之前的化妆品指（zhǐ）令Directive 76/768 EEC，对化妆品的安全性提出了更加严格的要求，其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告（Cosmetic Product Safety Report，CPSR）后方能够（gòu）在欧盟经济区上市销售。根据新法规，欧洲化妆品协会（原Colipa）和欧盟委员会（huì）共同制定了化妆品安全报告指南（nán），详细（xì）解读和列出了法规中关于（yú）CPSR的要求。该指（zhǐ）南（nán）文件于2013年11月 25日由欧（ōu）盟委员会作为委员会决议（yì）（Commission Decision）发布，欧盟委员会决议具有法律效率，因此企业必须遵从该决议。目前进行的毒理学（xué）风险评估（Toxicological Risk Assessment，TRA）以及（jí）类似的简单升级版本（běn）已经不能够满足CPSR以及该指南（nán）的（de）要求。指南更加细化了新法规关于CPSR的要求。增加的重要细则如下：1. 产品配方中的各（gè）组分需提供准确的（de）含量，若无法（fǎ）提供定量信息则按照高剂量计算。复杂（zá）成分（fèn）如提取物或生（shēng）物制品等需提供纯度标准及测试方（fāng）法。2. 产品中使用的原材料供应商须在报告中指出，香料和香精必须提供生产商和产品代码信息。3. 化妆品包装材料需要满足食品接触材料（Food Contact Material）的标准并保证其稳定性。特别对于一些对光和空气敏感的产品，其（qí）正确的贮存方法需要在标签上得以体现。4. 产品需要提供稳定性（Stability）报（bào）告，其中包括稳定性测（cè）定方（fāng）法，防腐剂挑战试验报告，产品有效期以及（jí）开盖使（shǐ）用日期（Period-after-opening）。5. 化（huà）妆品微生物方面的要求进一步细化，高风险的原料（liào）需要注意微生物危害。6. 化妆品原（yuán）料以及其包材中可能含有的杂质需要进行风险评估并证明（míng）其技术上是不可避免的（如GMP条（tiáo）件下也无法避（bì）免）。7. 化妆品所使用（yòng）的原料需要提供详细的（de）毒理档案（Toxicological Profile of Substance，TPS），每一个原（yuán）料需要提供其毒理学信息，包括急（jí）性毒性、刺激性、过敏性等（děng）共12项毒理学端点。8. 化妆品原材料（liào）和成品的生产商（shāng）都需要达到GMP（ISO 22716）标准。 由于原料中的杂质具有潜在的可（kě）以影响物质毒性的风（fēng）险因素，因此在评（píng）估杂（zá）质的（de）安全性时可以引入毒理学关注阈值（TTC）作为（wéi）有效的评估手段。9. 若出现不（bú）良（liáng）反应，则需在报告中评估其发生的可能（néng）性和因果关系，出现严重的不良反应需上（shàng）报欧盟成员（yuán）国有（yǒu）关（guān）主管部门，并在CPSR报（bào）告中以（yǐ）附件形式（shì）存在并描述处理和解决方法。10. 在评估报（bào）告结论中必须（xū）提到新的化妆品法规Regulation(EC)1223/2009，并且明确指（zhǐ）出产品是否符合新的化妆品法规。11. 关于产品标签，警告用语和使用说（shuō）明在满足（zú）新法规外还须参考（kǎo）相关文件，如 Commission Recommendation 2006/647/EC 及其（qí）它与标签相关的指导文件。为了直观地表达该内容，可以（yǐ）在CPSR中附上产品的（de）图片。12. 毒理风险评估由定（dìng）性评估变为定量评估。包括产品系统性的风险评估，配方组合后的兼容性，稳定性，微生物，包装，标签以及（jí）使用等各个方面。产品所有的（de）测试报告、技术文档和其（qí）它相关信息须经过毒理风（fēng）险评（píng）估师评估，并特别注意三岁以下儿童使用的产品，除了满足（zú）新法规要求还需（xū）遵循欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）指（zhǐ）南。13. 当法律要求出现变化或更改时，产品的原材料（liào）发生改变（如更（gèng）换供应商），使用条件发生改变，以及监（jiān）测到在正常使用条件下（xià）不良反应发生率增加时，毒（dú）理风险评估师须对产品进（jìn）行重新评估，确保化妆品安（ān）全报（bào）告（CPSR）保持同步更新并满（mǎn）足新法规要求（qiú）。14. 指南（nán）对于可以出（chū）具化妆品安全报（bào）告（CPSR）的安全评估师资质做了详细的定义，非欧盟成员国承认的药学，毒理学等相关专业人员不得从事（shì）化妆品（pǐn）安全报告评估工作。并且评估师的（de）资质及相关学历证明需要附（fù）在评估报告（gào）后。