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FDA认证
发布时间:2022-06-16   浏(liú)览:7407次 返回

  在很多(duō)时候,在购买到海外的食品,药物(wù)的时候(hòu)。总能看到FDA认(rèn)证。现在在美国FDA认证充斥着人(rén)民生活的日常。那(nà)么美国fda认证(zhèng)是什么?这篇(piān)文章就可以大概的讲解一(yī)下关于FDA的介绍。美国FDA其(qí)实说简(jiǎn)单的,就是美国食(shí)品药品监(jiān)管局,全英文是(shì)Food and Drug Administration,简称(chēng)就是FDA。这是(shì)美国政府在健康与人类(lèi)服务部 (DHHS) 和公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构(gòu)之一。


 FDA的(de)职责也是非常多的(de),一般对于(yú)生产或进口的食品、化妆品、药(yào)物、生物制(zhì)剂(jì)、医疗设(shè)备和放射产(chǎn)品都有着非常重(chóng)要的监督(dū)作用。也包括现在在全球非常火热的临床试验,这个也是需要进行FDA认(rèn)证的。可(kě)以说的是在美国基本大部分的事情都是要经过认证,才(cái)是可以进行的。


  尤其是临床试验,临床试验也是要(yào)在FDA提交注册申请,注册(cè)成功之后才可以进行临床试验步骤。但是(shì)注册的过程可能会比较麻烦繁琐,所以这种(zhǒng)情况下一般都是寻找(zhǎo)相关的临床试验CRO服务机构,这是一种专门服务于临床试(shì)验的(de)机构。


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CPC认证

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美国亚马逊就要求所(suǒ)有儿童玩具和儿童产品必须(xū)提供Children’s Product Certificate 儿童产(chǎn)品证书(简称 CPC 证书),CPC类似于COC证书,在亚马逊美国站上线与(yǔ)儿童相关(guān)的产品类别时,包括玩具,婴童用品等会被要求出具CPC证书,否则不予销售。CPC认证(zhèng)要求:1.CPC认证要求由美国认可的CPSC机构颁发证书,如果机(jī)构未取得CPSC资质,亚马逊则是不认可的。2.由销售商签发 CPC 证书,第三方实验室(shì)可以提供协(xié)助起草 CPC 证书;3.儿童(tóng)产品必须符合所有相关的安全规则及条列(liè);CPC证书涵盖内容1、此证书所(suǒ)涵盖的产品标识信息2、该认证产(chǎn)品引用的每项CPSC儿童产品安全条例3、需认证的美国进口商或(huò)制造商公司信息4、测试数据维(wéi)护(hù)人员的联系信(xìn)息5、产品生产日期和生产地(dì)址6、消费品安全条例符合性测试的日期和地址7、进行认(rèn)证需要的符合性测试(shì)的 、CPSC 认可的第三方实验(yàn)室CPC常(cháng)用测(cè)试(shì)标准(zhǔn):①CPSIA 总铅和邻苯;②美国玩具标准 ASTM  F963;③电动玩具(jù)安全(quán)标准 16 CFR Part 1505;④摇铃(líng)玩具要求 16 CFR Part 1510;⑤奶嘴安全标准 16 CFR Part 1511;⑥儿(ér)童(tóng)服装、地毯燃烧性能,如 16 CFR Part 1610;⑦幼儿产品:童(tóng)车、童床(chuáng)、围栏、背带、安全座椅、自行车头盔等产品标准(zhǔn)

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