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FDA认证
发布时间:2022-06-16   浏览:7406次 返回列表

  在很多时(shí)候,在购买到海(hǎi)外的食(shí)品,药物(wù)的时候。总能看到FDA认证。现在在(zài)美国FDA认证充斥着人民生(shēng)活的日常。那么美国fda认证是什么?这篇文章就可以大概的(de)讲解一下关于(yú)FDA的介绍。美国FDA其实说(shuō)简单的,就(jiù)是美国食品药品监管局,全(quán)英文(wén)是Food and Drug Administration,简称就是FDA。这是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部(PHS) 中设(shè)立的(de)执(zhí)行(háng)机(jī)构之一。


 FDA的职责也是非常多的,一般对于生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医(yī)疗设备和放射产品都有着非常重要的监督作用(yòng)。也包括现在(zài)在全球非常火热的临床试验,这个也是(shì)需要进行FDA认证的。可以(yǐ)说的是在美国基本大部(bù)分的事情都是要经(jīng)过认证,才是可以进行的。


  尤其是临床试验(yàn),临床试验(yàn)也是要在FDA提交注册申请,注册成功之后才可以进行临床试验(yàn)步骤。但是注册的过程(chéng)可(kě)能会比较麻(má)烦繁琐,所以这种情况下一般都是寻找相关的临床试验CRO服务机构,这是一种专门(mén)服务于临床试验的机构。


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CPC认证

CPC认(rèn)证

美国亚马逊就要求所有儿童玩(wán)具和儿童产品(pǐn)必须提供Children’s Product Certificate 儿童(tóng)产品证书(简称(chēng) CPC 证书),CPC类似于COC证书,在亚(yà)马逊美(měi)国站上线与儿童相关的产品类(lèi)别时(shí),包括玩具,婴童用品等会被要求出具CPC证书,否则(zé)不予销售。CPC认证要求:1.CPC认(rèn)证(zhèng)要求由(yóu)美国认可的CPSC机构颁发证书,如果机构未取得CPSC资质,亚马逊则是不认可的。2.由(yóu)销售商签发 CPC 证书,第三方实验室可(kě)以提(tí)供协助起草 CPC 证书;3.儿童(tóng)产品必须(xū)符合所有相关的安全规则及条列;CPC证书涵盖(gài)内容1、此证书所涵盖的产品标识信息2、该认证产品引(yǐn)用的每项CPSC儿童产品安全条例3、需认证的美(měi)国进口商或制造(zào)商公司信息4、测试数据维护(hù)人员(yuán)的联系信息5、产品生产日(rì)期和生产地址6、消费品安(ān)全条例符合性测试(shì)的日(rì)期(qī)和地址7、进行认证需(xū)要的符合性(xìng)测试的(de) 、CPSC 认可的第三方实验室(shì)CPC常用测试标准:①CPSIA 总铅和邻苯;②美国玩具标(biāo)准 ASTM  F963;③电动玩具安全(quán)标(biāo)准 16 CFR Part 1505;④摇铃玩具要求 16 CFR Part 1510;⑤奶嘴安全标准 16 CFR Part 1511;⑥儿童服装、地毯燃烧性能,如 16 CFR Part 1610;⑦幼儿产品:童车、童床、围栏、背带、安全座椅、自行车头盔等(děng)产品(pǐn)标准

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